哈爾濱市食藥監局開展第一期藥品大講堂
近日,哈爾濱市食品藥品監督管理局藥品生產監管處、藥品流通監督指導處、開發區分局(藥品)、行政執法局藥品執法組、不良反應中心、檢驗檢測中心相關人員共40余人參加了第一期藥品大講堂。
此次藥品大講堂,聘請了國家藥典委員會委員、主任藥師、黑龍江省食品藥品監督管理局藥品化妝品注冊處副處長張清波同志解讀仿制藥一致性評價工作相關內容。仿制藥一致性評價工作,是我國醫藥企業“供給側改革”的重要內容,將對醫藥行業、藥品監管工作產生深遠影響。張清波同志從已發布文件、工作目標、任務分工、評價對象與時限要求、參比制劑選擇、評價方法與程序、保障措施、激勵政策等8個方面,詳細解讀了仿制藥一致性評價相關政策和任務內涵;詳細闡述了黑龍江省仿制藥一致性評價品種及文號數情況、各地區分布情況,以及省、市各級監管部門工作的開展情況,為市局下一步扎實開展好仿制藥一致性評價工作提供了詳實有力的理論保障。

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