安徽將建食品藥品全品種信息追溯系統
從安徽省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上獲悉,2016年省食藥監將保持打擊違法的高壓態勢,開展食用農產品、保健食品生產經營、非法回收藥品等專項整治,推進“四化”同步和風險管理,全面提升食品藥品監管水平。
安徽省食藥監局局長徐恒秋表示,2016年,安徽省食藥監系統將堅定落實“四個最嚴”和“四有兩責”,在實行監管“四化”同步,即落實監管規范化、信息化、網格化、痕跡化,推行風險分級管理,加強執法監管,深化依法行政,服務“調轉促”,打造社會共治格局。
今年,安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監管全程的制度體系,分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執法、審評認證、抽檢監測、檢驗檢測等各項工作規范;加快推進食品藥品監管信息化建設,爭取上半年完成系統開發,下半年在兩個市試點運行基礎上向全省推廣,建設覆蓋食品藥品全品種的信息追溯系統;實現監管網格化全覆蓋,廣泛使用執法終端實時記載和反映日常檢查信息,使網格化運行不是走形式;推進監管痕跡化,從行政審批、日常監管到稽查執法、監督抽檢的每項工作、每個環節、每件案件、每名參與者都要留下真實的痕跡,形成規范化監管檔案,為后續的督察、考核、查證提供原始憑據。
據悉,實施風險管理是發達國家治理食品藥品安全的成功經驗,安徽省食藥監系統今年將全面推行風險分級管理制度,建立風險因素評定——風險等級分類——監管強度分級的風險分級管理模式,實現分級管理在食品藥品監管全品種、全環節的全覆蓋。原則上,以信息化為基礎,根據企業風險因素評定情況,劃分為一般、中等、高三個風險級別,每年分類實施不少于1、2、3次的監督檢查,提高精準監管、管控風險的水平。上半年,安徽食藥監局將制定出臺食品藥品風險分級管理實施辦法,及其配套的評定標準。
此外,今年安徽省還將全力加強執法監管,在加強日常監管的同時,開展專項整治。在食品領域,重點抓好食用農產品的整治,尤其是進入市場的農產品農獸藥殘留問題,要加強監測,逐步落實市場準入制度,該退市的退市,該銷毀的銷毀,要制定配套規范,推動工作落實。繼續加強對廣大農村、校園周邊等重點區域、重點場所的監管,適時啟動保健食品生產經營專項整治。在藥品領域,圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物及中藥飲片等重點監管品種開展專項整治,強化藥品GMP、GSP跟蹤檢查,加大飛檢力度。組織開展注射用透明質酸鈉、無菌與植入性醫療器械等專項行動,開展“網劍”系列行動。同時,開展非法回收藥品整治等總局部署的專項行動。對沒有通過新版藥品GMP、GSP認證的企業,各地要按照規定,監督其停產停業。整肅行業“潛規則”,堅決打擊可能帶來監管隱患的行業“潛規則”,防范系統性風險。

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