河南濮陽食藥監局 醫療器械安全無小事 規范經營效果好
河南濮陽縣食藥監管局
二、三類醫療器械安全無小事
整、治理規范經營效果凸顯好
張永杰 本刊記者 柴占陽
今年元月，在全國食品藥品監督管理工作和表彰先進會議上，國家食藥監總局局長畢井泉指出，2017年將開展突出問題大整治，重點整治食品、藥品、醫療器械和化妝品生產銷售中摻假造假等違法行為，嚴查各類“潛規則”。
醫療器械的整治與治理要求監管執法者對法律、法規把握尺度準，業務技術熟練素質要求高.。
基層一線監管醫療器械的技能到底怎么樣？近日，本刊記者在河南省濮陽縣徐鎮集采訪時發現，該轄區的食藥監所的執法給了記者最好的回答。
當天的上午，在徐鎮集的濮陽縣華源醫藥有限責任公司的第24藥店內，幾名身著執法裝的食藥監工作人員正在這里進行檢查。
待檢查結束，本刊記者向檢查檢查人員表明了身份。帶隊的男同志向記者介紹到，他叫李彥斌，是該轄區食藥監所的副所長。
當記者問到檢查的內容是，他說是檢查二、三類醫療器械。
記者又問到，這可是很專業的一項工作呢！
李副所長很自信地說，這也不是什么難事，平時就是這樣做的，很正常。
接著他向記者介紹著剛才的檢查事項。主要圍繞“五查五看”：查主體資格情況，看是否符合經營二類、三類醫療資質；查進貨渠道情況，看各類票據是否對應齊全；查儲存情況，看是否符合規定要求；查產品質量，看是否符存在缺陷；查保存期限，看是否有過期上架產品……
為了不耽誤他們下一程的工作，記者不再詢問，他們向另一個檢查點進發。
隨后，本刊記者致電濮陽縣食藥監局了解到，該局為進一步規范二類、三類醫療器械經營，加強事中事后監管，有力打擊違法經營行為，有效解決醫療器械質量安全突出問題，不斷提升醫療器械產品質量水平。濮陽縣食藥監局近日在全縣醫療器械經營單位開展二類、三類醫療器械專項整治活動，具體做法是:
一是組織專業培訓。為確保專項活動取得實效，活動開展前由縣局業務科室統一組織20個基層站所負責人進行專業培訓，以《醫療器械監督管理條例》為依據，檢查要點和技能為重點，突出案例剖析重要環節，集中講授經驗，全面提升執法監管人員業務知識。
二是深入排查整治。在全縣20個鄉鎮確定第一批44家三類醫療器械和52家二類醫療器械經營單位，重點突出進貨渠道、備案登記、管理儲存和經營范圍等6類22項內容逐一排查核實，采取現場整改和限期整改的方式督導問題解決，確保排查整治成效明顯。
三是集中疑難會診。對檢查問題逐項進行梳理總結，建立清單臺賬，明確限期整改責任人，組織相關人員對疑難問題集中開展討論交流，由業務股室逐一研究回復，依法進行查處和備案，有效提升問題整改處理實效性。
從目前的檢查情況看，記者得知，濮陽縣食藥監局共出動執法人員87人次，完成96家二類、三類醫療器械經營單位，下達責令整改12家，下步將開展第二批集中排查整治，逐步實現監管全覆蓋。
本刊記者在這里感到，濮陽縣食藥監局正以有效防范和安全隱患的排查，守護并促進轄區食藥監狀況進一步穩定、持續！
[責任編輯:]
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